Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires

INVACARE, filiale d’un groupe américain, leader mondial sur le marché du matériel médical, recherche pour son entité Ventes un Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires (H/F) :
Missions générales
Vous serez responsable des activités liées aux réclamations Clients, vous mènerez les analyses nécessaires, le suivi des actions correctives en lien étroit avec les usines du groupe INVACARE, et communiquerez de façon documentée sur ces actions.

Vous assurerez un support qualité à l’ensemble de l’organisation INVACARE Europe, en particulier pour les audits internes, les analyses techniques sur les produits, les matériovigilances, les non-conformités et les demandes Clients.

Vous serez également acteur dans l’élaboration des processus qualité afin de répondre aux exigences du Système de Management de la Qualité (SMQ) INVACARE Europe et de la norme ISO 13485 :2016.
Activités principales
  • Gérer les réclamations Clients et le suivi des actions correctives
  • Analyser les non-conformités sur les produits, assurer leur suivi avec les usines
  • Gérer et améliorer les procédures qualité afin de maintenir la conformité des processus avec les exigences ISO
  • Participer aux audits internes et assurer le suivi des actions qui vous seront confiées
  • En collaboration avec le Responsable Qualité Ventes, suivre les cas de matériovigilance, les demandes qualité des autres services et des clients
Compétences
  • Anglais courant indispensable
  • Etre capable de résoudre des problèmes dans un environnement technique
  • Avoir des connaissances générales en mécaniques et/ou électrotechniques
  • Connaissances qualité : CAPA, gestion des non-conformités, audits, matériovigilance
  • Savoir s’adapter aux différents outils informatiques et maitriser les logiciels Microsoft Office
  • La connaissance des dispositifs médicaux et de l’ISO 13485 est un plus
Profil
  • Niveau de formation : Diplôme d’Ingénieur généraliste en mécanique/électrotechnique ou en génie Biomédical ou équivalent avec 3 ans d’expérience
  • Disposer d’un fort esprit d’analyse
  • Bonne capacité de communication et d’échange
  • Etre rigoureux, orienté satisfaction clients, proactif et posséder une bonne capacité d’adaptation
Site
Invacare Poirier
Route de St Roch
37230 FONDETTES

Candidature à adresser à : jobs.france@invacare.com